نظرة عامة

לחברה מעולה בתחום המכשור הרפואי דרוש/ה אחראי/ת רגולציה.

الدور يتكون من:
تقديم الملفات الفنية إلى CE وفقًا لـ MDR.
510 (ك) التقديمات إلى إدارة الغذاء والدواء.
دعم الموزعين في تسجيل المنتجات في بقية أنحاء العالم.
التوجيه والتعاون مع قسم التطوير والعوامل الأخرى في الشركة في إعداد المستندات المطلوبة لتقديم الطلبات.
التواصل مع الجهات بخصوص تسجيل المنتجات.
تقارير إلى السلطات كما هو مطلوب.
صيانة قاعدة البيانات - GUDID، EUDAMED.

متطلبات العمل

التعليم: درجة أكاديمية في علوم الحياة أو الهندسة
- 5 سنوات من الخبرة في دور تنظيمي في شركة معدات طبية
الإلمام الجيد بتنظيم المعدات الطبية في الولايات المتحدة وأوروبا
الإلمام بمعايير الأجهزة الطبية الكهربائية
اللغة الإنجليزية عالية المستوى
النظام والتنظيم
مهارات جيدة في التعامل مع الآخرين